il y a 5 jours

Ingénieur Qualité Médical (H/F)

Poste

LIP Solutions RH est la branche Tertiaire & Ingénierie (CDI et Travail temporaire) du Groupe LIP et compte aujourd’hui 21 bureaux en France et 60 consultants experts.

Mon partenaire est dans un domaine se trouvant au carrefour de plusieurs disciplines : mécanique, électronique, optique, informatique, mathématiques, géométrie 3D, vision par ordinateur, visualisation 3D, réalité virtuelle, interfaces homme-machine.

Dans le cadre de son développement, nous recrutons en CDI pour un poste d’ingénieur tests et qualification produits / process.

Rattaché(e) au Responsable des projets Hardware, vous intégrerezl 'équipe R&D et serez en charge des tests et qualifications produits / process de dispositifs chirurgicaux mécaniques, électroniques et optiques innovants, au sein d’une équipe pluridisciplinaire, dans un contexte Qualité exigeant.
Votre sera en charge de la gestion et la réalisation des tests de dispositifs chirurgicaux complexes et de leurs procédés de fabrication, en particulier :
• Définition et rédaction des protocoles de tests, de qualifications et de requalifications,
• Réalisation des tests techniques de vérification et de validation de performances et d’endurance des produits,
• Gestion des validations de nettoyage, de stérilisation et de biocompatibilité des dispositifs stériles réutilisables,
• Gestion de la certification de la sécurité électrique, de la compatibilité électro-magnétique, et de la communication radio des dispositif électro-médicaux,
• Qualification des procédés de fabrication critiques, incluant les procédés de stérilisation et d’emballage des dispositifs médicaux stériles à usage unique,
• Qualification des outils de fabrication et de contrôles,
• Interface avec les laboratoires d’essais et les sous-traitants.
• Rédaction des rapports de tests, de qualifications et de requalification.
Au sein de l’équipe projet, vous interviendrez sur :
• Les nouveaux produits et les modifications des produits existants,
• Les procédés et les outils de fabrication et de contrôles,
• Les pré-études produits

Profil recherché

Diplôme d’ingénieur biomédical à forte composante technique (mécanique, électronique, optique…).
• Une expérience minimum de 3 ans en dans le secteur du Dispositif Médical,
• Anglais écrit et parlé indispensable.
Profil
• Vous avez envie d'évoluer dans une entreprise technologique, innovante et dynamique,
• Vous avez un très bon relationnel (travail en équipe indispensable, à l’interface entre les équipes de production, de qualité et de R&D, contacts fréquents avec les sous-traitants),
• Vous avez toujours des solutions à proposer face aux besoins identifiés et aux problèmes rencontrés, et savez tenir compte des contraintes imposées,
• Vous savez prendre des décisions et les imposer lorsque c’est nécessaire,
• Vous êtes efficace, rigoureux(se), consciencieux(se), autonome et travailleur(se),
• Vous avez envie de vous investir dans le domaine médical et chirurgical et souhaitez mettre vos talents d’ingénieur au service de la médecine.

Rémunération

40-45 K annuel bruts