il y a 11 jours

Responsable Qualité systèmes (H/F)

Poste

LIP Solutions RH est la branche Tertiaire, Ingénierie & Service (CDI et Travail temporaire) du Groupe LIP et compte aujourd’hui 21 bureaux en France et 60 consultants experts.

Notre client, société industrielle en pleine expansion située à Archamps recherche un Responsable Pôle Assurance Qualité Système H/F en CDI.

Rattaché(e) à la Directrice du Pôle Qualité (système et opérationnelle), vous êtes en charge de la coordination ainsi que de la mise en oeuvre des CAPA (actions correctives et préventives) , du Change Control, des audits et amélioration continue du système ainsi que de la GED ( évolution, renseignements utilisateurs...).
Vous intervenez sur des projets transversaux , notamment le MDR ( nouveau règlement applicable aux dispositifs médicaux) .
Vous assurez la formation ainsi que le suivi des compétences du personnel aux bonnes pratiques de fonctionnement et vous assurez de l'application des exigences du système.
Enfin, vous managez au sein de votre équipe un Technicien/ Coordinateur Qualité.

Profil recherché

De formation type Master/Master pro en Qualité, vous possédez une première expérience significative de minimum 8 ans en Qualité Système et possédez un Anglais courant ( échanges quotidiens tant en interne qu'à l'externe).
Vous maitrisez l'environnement ISO 13485, Directive 93/42 CEE, MDR 2017/745, FDA ?
Vous êtes à l'aise sur les outils et méthodes d'investigation , sur la résolution de problèmes ainsi que la maitrise des changements ?
Merci de postuler en ligne !

Rémunération

Entre 45 et 60 k€ selon profil (incluant une prime annuelle selon atteinte des objectifs ) + participation/intéressement